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真空冷凍干燥機(jī)的安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)需驗(yàn)證哪些內(nèi)容?

 更新時(shí)間:2017-12-23    點(diǎn)擊量:3483
一、真空冷凍干燥機(jī)的安裝確認(rèn)
 
1、安裝文件的確認(rèn)
 
2、主要材質(zhì)確認(rèn)
 
3、主要設(shè)備配套確認(rèn)
 
4、公用配套工程的確認(rèn)
 
5、設(shè)備制造質(zhì)量的確認(rèn)
 
6、儀器儀表校驗(yàn)情況、合格證的確認(rèn)
 
二、真空冷凍干燥機(jī)的運(yùn)行確認(rèn)
 
1、板層溫度均一性及溫控能力驗(yàn)證
 
2、板層的降溫速率和低溫度
 
3、板層升溫速率和高溫度
 
4、冷凝器降溫速率和低溫度
 
5、抽氣速率和極限真空度
 
6、真空泄漏率
 
7、CIP在位清洗效果驗(yàn)證
 
8、在線(臭氧)滅菌效果的驗(yàn)證
 
9、安全性能測(cè)試
 
10、呼吸器完整性的驗(yàn)證
 
11、壓塞系統(tǒng)的驗(yàn)證
 
三、真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)
 
1、板層溫度均一性及溫控能力的驗(yàn)證
 
2、板層降溫速率的驗(yàn)證
 
3、板層升溫速率的驗(yàn)證
 
4、冷凝器降溫速率的驗(yàn)證
 
5、抽氣速率的驗(yàn)證
 
6、大捕水量的驗(yàn)證
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